武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液項(xiàng)目研發(fā)委外招標(biāo)招標(biāo)公告

 武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液項(xiàng)目研發(fā)委外招標(biāo)招標(biāo)公告

一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
項(xiàng)目地點(diǎn)：湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)左嶺工業(yè)園
項(xiàng)目規(guī)模：50ml及100ml規(guī)格ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液項(xiàng)目的研發(fā)。屬于技術(shù)類(lèi)項(xiàng)目。
項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌
招標(biāo)編號(hào)：M99901625FZ0001QT
項(xiàng)目名稱(chēng)：武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)段名稱(chēng)：ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液項(xiàng)目研發(fā)委外招標(biāo)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：50ml及100ml規(guī)格ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液項(xiàng)目的研制開(kāi)發(fā)，包括原輔料質(zhì)量研究、參比制劑質(zhì)量剖析，制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、非臨床研究、BE（如有）、中試、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移以及注冊(cè)申報(bào)撰寫(xiě)等
主要指標(biāo)：
交貨期/工期：5年
注：詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人為中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人或其他組織，具有獨(dú)立訂立合同的權(quán)利
2.業(yè)績(jī)要求：投標(biāo)人具有脂肪乳注射劑仿制藥或一致性評(píng)價(jià)品種研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并且有注射劑品種取得按化藥新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)的仿制藥或一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)批件。投標(biāo)人需提供批件或批準(zhǔn)文號(hào)（在藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖）、業(yè)績(jī)合同（至少包含首頁(yè)、內(nèi)容和簽字蓋章頁(yè)）、原料報(bào)價(jià)單等。
3.項(xiàng)目經(jīng)理：投標(biāo)人委派的項(xiàng)目經(jīng)理具有至少 5 年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有主持實(shí)施類(lèi)似項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)。
4.安全要求：無(wú)
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單
7.其他要求：投標(biāo)人未發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量問(wèn)題（重大質(zhì)量問(wèn)題包括但不限于被國(guó)家、省級(jí)以及地方等藥政監(jiān)管部門(mén)行政處罰或通報(bào)等情形），投標(biāo)人需提供承諾函。
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）獲取時(shí)間
2025年04月24日- 2025年05月06日