西安局集團公司2025年職工體檢試劑耗材購置招標公告
（招標編號：XA-XAJJTGS-2025-0016）
1. 招標條件
本招標項目西安局集團公司2025年職工體檢試劑耗材購置 該項目已具備招標條件，現對總蛋白測定試劑盒等采購進行公開招標。
2.項目概況與招標范圍
詳見附件：西安局集團公司2025年職工體檢試劑耗材購置項目XA-XAJJTGS-2025-0016采購明細表
3. 投標人資格要求
3.1 本次招標投標人須具備的資格要求：包件1：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》；投標人為投標產品受托生產企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產品醫(yī)療器械注冊人的經營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經營備案材料、投標產品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件2：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》；投標人為投標產品受托生產企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產品醫(yī)療器械注冊人的經營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經營備案材料、投標產品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件3：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》；投標人為投標產品受托生產企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產品醫(yī)療器械注冊人的經營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經營備案材料、投標產品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件4：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》；投標人為投標產品受托生產企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產品醫(yī)療器械注冊人的經營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經營備案材料、投標產品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件5：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產品藥品上市許可持有人的須具有有效的藥品注冊證書、《藥品生產許可證》；投標人為投標產品受托生產企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產品藥品上市許可持有人簽訂的委托協(xié)議和質量協(xié)議。（4）投標人為配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》；投標人為配套檢測設備受托生產企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（5）投標人為非投標產品藥品上市許可持有人和配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人的經營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的《藥品經營許可證》和醫(yī)療器械經營備案材料、投標產品藥品上市許可持有人和配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件6：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份，且2022年以來（癌胚抗原、甲胎蛋白、細胞角蛋白19片段Cyfra21-1、糖類抗原19-9、鐵蛋白、神經元特異性烯醇化酶、促甲狀腺素、總三碘甲腺原氨酸、總甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離四碘甲狀腺原氨酸、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體測定、超敏肌鈣蛋白（I/T）、肌酸激酶同工酶、糖類抗原125、糖類抗原72-4、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素釋放肽前體）不少于3項，每項累計銷售業(yè)績不少于41800人份（提供合同原件或復印件,及對應合同的證明材料）。（3）投標人為投標產品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》；投標人為投標產品受托生產企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產品醫(yī)療器械注冊人的經營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》、投標產品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。
3.2 本次招標不接受聯(lián)合體投標。
4. 誠信要求
本次招標不接受具有行賄犯罪記錄、失信被執(zhí)行人等失信情形的潛在投標人參加投標。
5.
沒有在中國電力招標采購網（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應先點擊注冊。登錄成功后根據招標公告的相應說明獲取招標文件！
聯(lián)系人：李楊
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