深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)用耗材（血液濾過(guò)器）遴選合格供應(yīng)商采購(gòu)項(xiàng)目（二次招標(biāo)）招標(biāo)公告

一、項(xiàng)目概況：

深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)用耗材（血液濾過(guò)器）遴選合格供應(yīng)商采購(gòu)項(xiàng)目（二次招標(biāo)）的潛在投標(biāo)人應(yīng)

2、落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購(gòu)項(xiàng)目。

3、本項(xiàng)目的特定資格要求（投標(biāo)人需提供下述全部證明文件）：

①投標(biāo)人必須在深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)；須提供產(chǎn)品掛網(wǎng)及備案信息截圖并加蓋投標(biāo)人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外）。

②若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，則投標(biāo)人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商；若所投產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品（非進(jìn)口產(chǎn)品），則投標(biāo)人不需要提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商的證明。

③產(chǎn)品資質(zhì)要求：

（1）屬于醫(yī)療器械的必須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證，原件備查；非醫(yī)療器械類無(wú)需提供；

（2）第三方出具的合格檢驗(yàn)報(bào)告書（如進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)檢測(cè)報(bào)告書的，需出具報(bào)關(guān)單和免檢說(shuō)明）；無(wú)需第三方檢驗(yàn)的產(chǎn)品可由廠家自檢報(bào)告代替，并說(shuō)明無(wú)需第三方檢測(cè)即可生產(chǎn)。

④生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求：

（1）II、III類醫(yī)療器械必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或備案憑證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；

（2）必須提供生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，原件備查。

⑤配送商資質(zhì)要求：

（1）具有獨(dú)立法人資格，提供合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件掃描件和對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍的《經(jīng)營(yíng)許可證》，原件備查）；

（2）本次投標(biāo)單位必須具有廠家或一級(jí)代理商出具的《授權(quán)書》，二級(jí)代理授權(quán)無(wú)效；

（3）提供生產(chǎn)企業(yè)和代理商在國(guó)家企業(yè)信用系統(tǒng)（ /index.html)的公示信息（打印網(wǎng)頁(yè)），需包含企業(yè)經(jīng)營(yíng)期限及年報(bào)信息。

4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，各包組不允許再分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取采購(gòu)文件：

1、時(shí)間：2023年11月17日至2023年11月24日17時(shí) 依指引完成用戶登記后再點(diǎn)擊相關(guān)《招標(biāo)（采購(gòu)）公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費(fèi)→繳款成功后下載標(biāo)書→打印《收款收據(jù)》。

《收款收據(jù)》(點(diǎn)擊右上角“用戶中心”并打開→點(diǎn)擊左邊“訂單查閱”→點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)的“支付憑證”→打印)。

3、本采購(gòu)文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費(fèi)：人民幣500.00元/項(xiàng)/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶需求查閱

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和