東營天東制藥有限公司依諾肝素鈉原料藥脂質雜質委托研究公告

尋源公告

公告編號：SHXYGG202306150014一、采購項目基本情況

采購項目編號：SHCGXY202306150013

采購項目

采購內容和范圍：具有低分子肝素類脂質驗證檢測經(jīng)驗，通過對東營天東制藥 提供的依諾肝素鈉進行脂質研究，對依諾肝素鈉中脂質（脂肪酸、固醇類、磷脂類、甘油三脂等）進行方法學驗證（專屬性、重復性、中間精密度、檢測限、定量限、線性及范圍、準確度、耐用性等），并進行6批依諾肝素鈉原料藥的脂質檢測并定量分析，出具驗證報告以及檢測報告，原則上不得出現(xiàn)未知物質。

二、供應商資格要求

一票否決項: :自2018年1月1日起,至少完成一項類似業(yè)績,該業(yè)績?yōu)橥瓿筛嗡剽c或低分子肝素中脂質的方法學驗證及定量檢測(必須至少脂肪酸、固醇類、磷脂類、甘油三脂等雜質)。投標人需提供合同復印件、甲方完工證明文件等材料,確保業(yè)績真實、有效。
服務: 完成項目周期不超過35個日歷日(從接收樣品開始計時)。
資格要求: 委外研究機構實驗室需具有CNAS/CMA資質,實驗室相關儀器應在有效期內、具有審計追蹤功能。

三、采購文件的獲取

采購文件在發(fā)布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行

四、響應文件的提交

響應文件提交/報價截止時間： 2023-06-19 09:00:00 （北京時間，若有變化另行通知）。

響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。

五、采購人

六、采購明細

七、采購說明

詳見附件

八、其它事項

1.

2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在發(fā)布，視為已發(fā)放給相應供應商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關注發(fā)布的相關信息，并及時查閱和處理。