談判采購公告
公告編號：YYXYGG202305180002一、采購項目基本情況
采購項目編號：YYCGXY202305180001 采購項目 采購內(nèi)容或范圍：提供ZP036-5-N2項目注冊申報臨床研究（IND）全過程的技術(shù)服務(wù)，保證項目順利獲得IND申請受理并獲得臨床試驗?zāi)驹S可。服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：根據(jù)藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法組織與CDE的Pre-IND會議，包括會議資料準(zhǔn)備、會議申請資料撰寫、過程中答疑和會議紀(jì)要整理等；根據(jù)NMPA相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求撰寫申報資料，包括臨床研究方案、臨床研究開發(fā)計劃（含費用預(yù)估）、研究者手冊、臨床綜述、知情同意書樣稿和風(fēng)險管理計劃等。 二、供應(yīng)商資格要求 資格: 具有獨立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照
三、采購文件的獲取 采購文件在發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。 四、響應(yīng)文件的提交 響應(yīng)文件提交/報價截止時間： 2023-05-25 12:00:00 _（北京時間，若有變化另行通知） 響應(yīng)文件提交/報價方式：在響應(yīng)文件提交/報價截止時間前，通過提交電子響應(yīng)文件或報價，逾期提交將被拒收。 五、談判和最終報價 談判時間和 若供應(yīng)商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競標(biāo)。 談判結(jié)束后，各供應(yīng)商需根據(jù)采購人要求，通過進(jìn)行最終報價，對于未在規(guī)定時間內(nèi)提交最終報價的，以其上一輪提交的有效報價為準(zhǔn)。 六、采購人 七、采購明細(xì) 行號 物品/項目名稱 單位 需求數(shù)量 補充說明 1 ZP036-5-N2項目臨床研究(IND申報)技術(shù)服務(wù) 項目 1 無 八、采購說明 具體內(nèi)容詳見附件 九、其它事項 1. 2.本項目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。 3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。
投標(biāo)人法定代表人授權(quán)書: 法人代表授權(quán)書和代表身份證掃描件
業(yè)績要求: 有3個及以上IND注冊申報項目業(yè)績材料