尋源公告
公告編號：SHXYGG202303220011一、采購項目基本情況
采購項目編號：SHCGXY202303220011 采購項目 采購內(nèi)容和范圍：1、委外方對注射用替加環(huán)素包材密封性微生物挑戰(zhàn)法進(jìn)行開發(fā)和建立相應(yīng)的檢測方法，出具真實、有效、可溯源的研究性報告。 二、供應(yīng)商資格要求 一票否決項: 應(yīng)符合采購范圍或內(nèi)容中的要求 三、采購文件的獲取 采購文件在發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行 四、響應(yīng)文件的提交 響應(yīng)文件提交/報價截止時間： 2023-03-27 15:00:00 > 五、采購人 六、采購明細(xì) 行號 物品/項目名稱 單位 需求數(shù)量 補(bǔ)充說明 1 注射用替加環(huán)素包材密封性微生物挑戰(zhàn)法檢測 套 1 無 七、采購說明 詳見附件。 八、其它事項 1. 2.本項目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。 3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。
2、注射用替加環(huán)素包材規(guī)格為：7ml無色透明西林瓶，溴化丁基橡膠塞、鋁塑組合蓋。
3、委外研究機(jī)構(gòu)實驗室需具有相應(yīng)資質(zhì)，實驗室相關(guān)儀器應(yīng)在有效期內(nèi)、具有審計追蹤功能。
4、各項研究內(nèi)容需符合國家藥品監(jiān)督管理局（含直屬單位）和國務(wù)院發(fā)布的最新法規(guī)政策。
5、需按時間節(jié)點交付階段性研究資料，時間可保證項目的進(jìn)度要求，3個月內(nèi)完成除穩(wěn)定性樣品檢測外的試驗并出具報告。
6、能夠配合華潤雙鶴藥業(yè)股份 的審核及審計，配合項目申報后的現(xiàn)場核查。
7、造成發(fā)補(bǔ)時需免費配合補(bǔ)充研究。