各相關(guān)單位:
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對山東省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品(2023年第二批)申報情況進(jìn)行公示,通知如下。
一、公示范圍
截止到2023年2月16日已申報產(chǎn)品。
二、公示時間
2023年2月17日-2月21日。
三、質(zhì)疑受理
如對公示內(nèi)容有異議,請在公示期內(nèi)登錄“山東省藥械集中采購平臺”-“藥品基礎(chǔ)庫”-“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”-在相應(yīng)產(chǎn)品點擊“質(zhì)疑”。質(zhì)疑內(nèi)容反饋到被質(zhì)疑企業(yè)后,被質(zhì)疑企業(yè)須在3個工作日內(nèi)澄清,否則,視同認(rèn)可質(zhì)疑。質(zhì)疑企業(yè)須在被質(zhì)疑企業(yè)澄清3個工作日內(nèi)對澄清內(nèi)容做出認(rèn)可與否的判斷,否則,視同認(rèn)可澄清。
四、直接掛網(wǎng)
公示期結(jié)束,無質(zhì)疑產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。
五、特別提醒
(一)產(chǎn)品掛網(wǎng)申報日?;?,請隨時關(guān)注“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”的公示結(jié)果,并在規(guī)定時間內(nèi)對公示信息及時進(jìn)行質(zhì)疑、澄清及是否認(rèn)可澄清等處理,以免影響產(chǎn)品掛網(wǎng)或信用信息記錄。
(二)按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)
藥品注冊
分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥(通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品不屬此類);新生物制品和生物類似藥(按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行)。如無外省最低價,企業(yè)可自主承諾(“是否承諾后期外省價格不低于我省價格”選擇“是”)申報全國最低報價,公示后納入掛網(wǎng)列表,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購使用。其他省份產(chǎn)生新的掛網(wǎng)價低價,企業(yè)須在20個工作日內(nèi)自主調(diào)整掛網(wǎng)價格。
(三)產(chǎn)品屬性申報時須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求,正確選擇產(chǎn)品屬性進(jìn)行填寫。
(四)申報產(chǎn)品填報“國家基本藥物”和“國家醫(yī)保類型”屬性請按照主管部門發(fā)布的藥品目錄屬性進(jìn)行填報。
(五)填報產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格,請按照價格聯(lián)動通知要求,填報外省最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價格(該價格應(yīng)是按照國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的最小制劑單位省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價格,按差比價規(guī)則換算的不同包裝價格)。
(六)粉針劑申報時,如注冊批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結(jié)晶”的,統(tǒng)一按“注射用無菌粉末”申報?!捌瑒鄙陥髸r,請按 “素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報。
?。ㄆ撸┥陥螽a(chǎn)品應(yīng)為平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品,已掛網(wǎng)產(chǎn)品不得重復(fù)申報,對于納入國家組織
藥品
集中采購的通用名藥品,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)
企業(yè)
達(dá)到3家(含)以上的產(chǎn)品不得申報。申報產(chǎn)品與已掛網(wǎng)(包含66號文出臺之后企業(yè)申請撤網(wǎng))的多包裝產(chǎn)品應(yīng)保持合理比價關(guān)系(見附件)。
(八)企業(yè)申報信息和提交的質(zhì)疑與澄清等相關(guān)材料須符合規(guī)定,否則,將納入信用信息記錄。
附件:藥品差比價計算示例
2023年2月16日
未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)(www.dlztb.com)上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載投標(biāo)文件!
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