華潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司評(píng)估CRB4101片在健康成人受試者中單次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗(yàn)招標(biāo)公告

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評(píng)估CRB4101片在健康成人受試者中單次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗(yàn)

FZBGG2022080045號(hào)

受招標(biāo)人委托，對(duì)華潤(rùn)生物醫(yī)藥2022年度第9批招標(biāo)華潤(rùn)生物醫(yī)藥 評(píng)估CRB4101片在健康成人受試者中單次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。 一、項(xiàng)目基本情況      招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：   項(xiàng)目   項(xiàng)目資金來源：自籌   招標(biāo)編號(hào)：F27002322FZ0004P1   項(xiàng)目   2.業(yè)績(jī)要求：自2017年1月1日至投標(biāo)截止日，投標(biāo)人具有小分子創(chuàng)新藥、抗凝藥項(xiàng)目臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，投標(biāo)人提供業(yè)績(jī)合同掃描件或其他有效證明材料。   3.項(xiàng)目成員：投標(biāo)人可為項(xiàng)目提供專職的、經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓(xùn)合格項(xiàng)目成員。須提供項(xiàng)目成員的介紹及GCP培訓(xùn)證書或國(guó)家對(duì)該類型項(xiàng)目要求實(shí)施人具備的其他相關(guān)資質(zhì)證明。   4.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：投標(biāo)人擁有完整的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），提供SOP目錄及企業(yè)運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量管理體系介紹材料。   5.聯(lián)合體投標(biāo)

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