各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)工作安排，因帶量采購部分產(chǎn)品的申報資格及要求進行了調(diào)整，現(xiàn)組織開展17類醫(yī)用耗材集中帶量采購及超聲刀頭的信息補充填報工作。具體事項通知如下：
一、品種范圍
新增品種超聲刀頭，套扎器新增醫(yī)保代碼范圍，一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、氣管內(nèi)插管、一次性使用壓力傳感器和胸（腹）腔引流管4類產(chǎn)品的申報資格及要求進行了調(diào)整，其它品種不做調(diào)整（見附件1）。
二、申報資格
（一）產(chǎn)品資格。產(chǎn)品應(yīng)屬于品種范圍，并獲得國內(nèi)有效注冊證的上市醫(yī)用耗材。
（二）企業(yè)資格。取得采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（
代理
人）。其中，境外
醫(yī)療器械
注冊人（代理人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)
企業(yè)
法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。
三、補充填報時間
2022年5月12日至2022年5月16日。
四、填報方式
企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄河北省醫(yī)用藥械集中
采購
平臺，進入“耗材聯(lián)采—項目管理—項目列表”，選擇“17類醫(yī)用耗材集中帶量采購及超聲刀頭”進行產(chǎn)品信息填報（附件2）。
五、有關(guān)要求
（一）未取得國家醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品，請相關(guān)企業(yè)盡快
（二）在河北省有銷售記錄的符合填報品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)（含代理）須參加產(chǎn)品信息填報工作；無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應(yīng)按要求填報。
（三）符合條件且在河北省有銷售的產(chǎn)品均須填報，未在河北省銷售但在生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按要求填報。
（四）企業(yè)應(yīng)高度重視此次填報工作，并按照相關(guān)說明按時完成信息填報工作；未在規(guī)定時間完成信息填報，將影響后續(xù)集中帶量采購，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（五）需辦理CA的企業(yè)，請在工作時間及時辦理，以免影響產(chǎn)品信息填報工作。
六、
附件：1.
17類醫(yī)用耗材集中帶量采購及超聲刀頭品種申報要求
2.醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報操作手冊
河北省醫(yī)用
藥品
器械集中采購中心
2022年5月12日
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