開展廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量采購報名工作

各有關(guān)單位： 　　根據(jù)《廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量 采購 文件（GDYJYPDL202202）》有關(guān)要求和工作安排，現(xiàn)就開展廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量采購（以下簡稱聯(lián)盟集采）報名工作有關(guān)事項通知如下： 一、報名范圍 屬本次聯(lián)盟集采品種范圍，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，取得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。 二、時間安排 產(chǎn)品新增截止時間：即日起至2022年3月2日24：00時止。 產(chǎn)品提交送審截止時間：即日起至2022年3月3日24：00時止。 聯(lián)盟集采報名截止時間：即日起至2022年3月5日17：00時止。 三、報名方式及要求 （一）此前未在廣東省第三方藥品 （以下簡稱省平臺）報名的生產(chǎn)企業(yè)（含進口總代，下同），請按照附件1有關(guān)要求先進行企業(yè)報名，企業(yè)報名生效后再按要求進行產(chǎn)品新增及維護提交送審；已生效的產(chǎn)品或產(chǎn)品庫已有數(shù)據(jù)的產(chǎn)品企業(yè)無需新增；未生效的產(chǎn)品維護后提交送審即可。 （二）選擇報名品規(guī)：企業(yè)相關(guān)生效產(chǎn)品（即產(chǎn)品的“數(shù)據(jù)狀態(tài)”為“生效中”或“變更生效中”）如選擇參加本次聯(lián)盟集采的，請在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“交易信息管理-項目產(chǎn)品報名-常見病慢性病藥品集中帶量采購項目-產(chǎn)品報名明細”進行報名。 具體操作步驟：在“操作”欄的下拉菜單中點擊“報名”按鈕即完成報名操作，在報名截止時間前企業(yè)可取消報名或重新報名，最終的報名狀態(tài)以截止時間點產(chǎn)品的最新狀態(tài)為準。 （三）提交原料藥自產(chǎn)證明：屬于原料藥自產(chǎn)（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）的產(chǎn)品，請相關(guān)企業(yè)在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護”進行提交。選擇“是”但未按規(guī)定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進行操作的，視為非原料藥自產(chǎn)產(chǎn)品。 具體操作步驟：在“原料藥是否自產(chǎn)”項下選擇“是”，并按要求上傳原料藥生產(chǎn)批件和原料藥生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照后，點擊“保存”按鈕完成申報。 　　 （四）提交承諾書：請企業(yè)下載《 醫(yī)藥 企業(yè) 價格和營銷行為信用承諾書》（模板見附件2），按要求填寫企業(yè)名稱和日期、由企業(yè)法定代表人簽字（簽章）并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件，在報名截止時間前使用CA證書登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“專項申報-醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（常見病慢性病藥品）”進行上傳。上述承諾書的內(nèi)容不得擅自修改。 四、其他事項 （一）請企業(yè)認真查看和核對系統(tǒng)中已生效藥品的注冊批件（包括再注冊批件、補充生產(chǎn)批件等）、說明書等文件，如有過期或更新的請及時進行更新維護并提交送審，以免影響報名及后續(xù)交易資格。 　　 （二）如報名產(chǎn)品已通過或視同通過一致性評價的，請相關(guān)企業(yè)在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護-一致性評價”進行維護，并按要求上傳相關(guān)依據(jù)文件（中國上市 藥品 目錄集截圖或藥品過評批件等）。如未在規(guī)定時間內(nèi)進行維護的，將視為未通過一致性評價藥品。 （三）自即日起，未在省平臺報名的配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)可隨時報名，具體報名要求和材料見附件1；已在省平臺報名生效的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)無須重新報名。 （四）企業(yè)提交的產(chǎn)品材料和申報材料必須真實、有效、合法，相關(guān)材料加蓋機構(gòu)鮮章后掃描電子版，按要求通過省平臺藥品交易系統(tǒng)上傳提交即可，無須到現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。 （五）參與本次聯(lián)盟集采工作均須使用CA證書通過省平臺進行相應操作，具體辦理流程詳見《關(guān)于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務辦理提示》，已辦理數(shù)字證書的企業(yè)無需重復辦理。 （六）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)完成產(chǎn)品報名及承諾書提交工作，逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次聯(lián)盟集采，相應后果由企業(yè)自行承擔。 （七）企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)報名的具體品規(guī)即為供應產(chǎn)品清單，報名截止時間后不允許撤銷或修改，請企業(yè)謹慎進行報名操作。 （八）企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，相應責任由企業(yè)自行承擔。 五、 附件：1.藥品掛網(wǎng)采購工作報名須知 2.醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書 廣東省藥品交易中心 2022年3月1日 未曾在中國電力招標采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據(jù)招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯(lián)系人：李楊  
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