廣東省人民醫(yī)院擬對中藥配方顆粒采購項目進(jìn)行公開市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商報名參與，項目內(nèi)容如下：
一、項目
二、供應(yīng)商資格要求
1、供應(yīng)商應(yīng)為具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人企業(yè)，營業(yè)執(zhí)照合格有效。
2、供應(yīng)商必須是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，或是被列入《廣東省2019年中藥配方顆?？蒲袑ｍ棥返纳a(chǎn)企業(yè)，或其代理經(jīng)銷商。
3、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》。供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》，并具有相應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證范圍；供應(yīng)商為代理經(jīng)銷商的必須取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》，并具有相應(yīng)經(jīng)營范圍，同時取得生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)委托書。
4、符合《藥品管理法》、《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）等相關(guān)文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營、資信狀況良好的企業(yè)。
5、近三年在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有重大違法違紀(jì)記錄。
6、未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。
三、中藥配方顆粒的質(zhì)量要求
1、生產(chǎn)企業(yè)制定有嚴(yán)格的內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及過程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體符合相關(guān)部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。
2、中藥配方顆粒的質(zhì)量符合國家試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（160個品種
）和廣東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（202個品種）、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關(guān)文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準(zhǔn)）。
3、與醫(yī)院簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，并向醫(yī)院提供每一批中藥配方顆粒的質(zhì)檢報告。
4、中藥配方顆粒所使用的設(shè)備、包裝材料等須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒質(zhì)量。
5、中藥配方顆粒的效期應(yīng)符合醫(yī)院藥品入庫驗收標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量。
四、服務(wù)要求
1、提供中藥配方顆粒品種不少于400種，并保證能滿足日常的臨床診療需要，供應(yīng)商不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃。
2、供應(yīng)商免費提供與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的中藥配方顆粒智能調(diào)配所需系統(tǒng)、設(shè)備，供醫(yī)院調(diào)劑使用，并定期對系統(tǒng)進(jìn)行更新、對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。
3、根據(jù)醫(yī)院和項目調(diào)配環(huán)境要求，供應(yīng)商負(fù)責(zé)場地的裝修、設(shè)備、設(shè)備安裝及保養(yǎng)等全部事務(wù)。
4、免費提供調(diào)劑所需的一切耗材。
5、對于近效期顆粒，免費進(jìn)行更換。
6、智能調(diào)配系統(tǒng)與醫(yī)院系統(tǒng)對接，所需費用均由供應(yīng)商承擔(dān)。
五、報名資料要求：資料按以下類型分4個文件，所有報名資料加蓋單位公章，密封袋面須注明項目名稱和報名單位并蓋公章。
1、報價資料（按附件格式）：紙質(zhì)版和電子版。
2、公司資質(zhì)。
3、提供三家大型三甲醫(yī)院的供貨合同和供貨發(fā)票復(fù)印件。
4、中藥顆粒智能調(diào)配系統(tǒng)資料。
六、報名資料遞交方式
1、報名資料應(yīng)于2020年7月16日16：00前，以密封形式，送到我院如下
2、
報價清單模板
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