中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所輪狀病毒滅活疫苗I期臨床試驗招標 招標公告

一、招標條件

根據(jù)《中華人民共和國招標投標法》和《中華人民共和國招標投標法實施條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定， 對中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所輪狀病毒滅活疫苗I期臨床試驗招標 組織進行國內公開招標

二、招標范圍、項目服務期限及地點

2.1招標編號：Q5300000000620001013C1

2.2招標范圍及內容：

2.2.1招標范圍

輪狀病毒滅活疫苗I期臨床試驗研究、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務。

2.2.2 招標內容

★注：投標必須對所有內容進行完整投標，不可缺項漏項，否則按廢標處理。

輪狀病毒滅活疫苗I期臨床研究，包括臨床研究、CRO監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析。通過安全性觀察，免疫原性和初步免疫持久性研究，形成I期臨床研究總結報告。

2.3服務

2.4采購控制價：1480萬元。

三、投標人資格要求

3.1投標人須為中華人民共和國境內具有獨立承擔民事責任能力的企業(yè)或者其他機構組織；

3.2信譽要求：投標人2016年1月1日至今在經營活動中無重大違紀違法記錄 ；投標人沒有處于被責令停業(yè)，財產被接管、凍結，破產狀態(tài) ；招標代理機構將于開標前查詢參與本項目投標人在此期間之前，未被列入“信用中國 ”失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單及“ ”政府采購嚴重違法失信行為信息記錄，并將查詢結果 提供給評標委員會評審，投標人存在嚴重違法失信行為信息記錄的，不得參與本項目投標。

3.3 投標人(牽頭方)須為符合國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機構或者省級以上疾病預防控制機構 。

3.4 投標人必須具有熟知國家食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)及技術規(guī)范的相關專家及核心技術團隊，必須具有疫苗類臨床試驗研究及監(jiān)查服務相關從業(yè)資格，相關工作人員必須要取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GCP培訓考試證書。

3.5 投標人(牽頭方)需要具備倫理審查機構 。

3.6 投標人(牽頭方) 已按照《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》的要求在國家藥品監(jiān)督管理局完成了備案 。

3.7本項目接受聯(lián)合體投標，若為聯(lián)合體，須由臨床試驗負責機構為牽頭人，需提供聯(lián)合體投標協(xié)議，聯(lián)合體投標應符合法律法規(guī)關于聯(lián)合體投標的相關規(guī)定。

3.8 招標單位在任何時候發(fā)現(xiàn)投標人提交的投標文件內容有下列情形之一時，有權依法追究投標人的責任：

提供虛假的資料；

在實質性方面失實。

四、招標文件的獲取

4.1投標報名與招標文件出售時間：2020年02月05日至2020年02月12日工作時間內 。

4.2報名及獲取

五、投標文件的遞交

5.1投遞投標文件時間：2020年02月28日10:00～10:30 未曾在中國電力招標采購網（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據(jù)招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯(lián)系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
傳真：010-51957412 
手機：13683233285 
QQ:1211306049 
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com

備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業(yè)主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準，以招標業(yè)主的解答為準本。