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廣安市人民醫(yī)院/四川大學華西醫(yī)院廣安醫(yī)院
心臟大血管外科豬生物瓣膜假體等耗材采購公告
一、采購條件
本采購項目采購人為廣安市人民醫(yī)院/四川大學華西醫(yī)院廣安醫(yī)院。項目已具備采購條件，茲邀請符合本次采購要求的潛在申請人參與。
二、項目名稱：廣安市人民醫(yī)院/四川大學華西醫(yī)院廣安醫(yī)院心臟大血管外科豬生物瓣膜假體等耗材采購項目
三、項目編號：GASRMYY-20240221-02
四、項目簡介
本項目共2個包，具體如下：
| 包號 | 品目號 | 項目名稱 | 參考規(guī)格型號 | 單位 | 單價（元） | 最高限價（元） | 科室 |
| 01 | 01-01 | 豬生物瓣膜假體 | 305C221,305C223,305C225(主動脈瓣) | 個 | 49800 | 49800 | 心臟大血管外科 |
| 01-02 | 豬生物瓣膜假體 | 310C25,310C27,310C29,310C31(二尖瓣) | 個 | 49800 | 49800 | ||
| 02 | 02-01 | 機械心臟瓣膜 | 17AGFN-756 | 個 | 13600 | 13600 | |
| 02-02 | 機械心臟瓣膜 | 19AGFN-756 | 個 | 13600 | 13600 | ||
| 02-03 | 機械心臟瓣膜 | 21AGFN-756 | 個 | 13600 | 13600 | ||
| 02-04 | 機械心臟瓣膜 | 23AGFN-756 | 個 | 13600 | 13600 | ||
| 02-05 | 機械心臟瓣膜 | 25AGFN-756 | 個 | 13600 | 13600 | ||
| 02-06 | 機械心臟瓣膜 | 27AGFN-756 | 個 | 13600 | 13600 | ||
| 02-07 | 機械心臟瓣膜 | 29AGFN-756 | 個 | 13600 | 13600 |
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五、采購申請人資格條件要求
5.1采購申請人具有獨立承擔民事責任的能力
5.2采購申請人具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
5.3采購申請人具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。
5.4采購申請人具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
5.5參加本次采購活動前三年內(nèi)，采購申請人在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
5.6供應(yīng)商資質(zhì)要求相關(guān)證明材料
5.6.1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照：提供“統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照”；未換證的提供“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照”；
5.6.2經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營許可/經(jīng)營備案證明材料（注：①在有效期內(nèi)；②復(fù)印件加蓋公章）；
5.6.3法定代表人/單位負責人身份證明材料復(fù)印件；
5.6.4法定代表人/單位負責人授權(quán)代理書原件及代理人身份證明材料復(fù)印件（注：①法定代表人/單位負責人授權(quán)代理書原件需加蓋公章；②如響應(yīng)文件均由供應(yīng)商法定代表人/單位負責人簽字或加蓋私人印章的且法定代表人/單位負責人本人參與投標的，則可不提供。）；
5.6.5售后服務(wù)承諾書；
5.6.6生產(chǎn)廠家授權(quán)。
5.7生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求相關(guān)證明材料
5.7.1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
5.7.2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
5.7.3醫(yī)療器械注冊證及附件（醫(yī)療器械注冊登記表）或備案憑證（注：①在有效期內(nèi)；②復(fù)印件加蓋公章。）；
5.7.4產(chǎn)品說明書。
5.8其他證明材料
5.8.1屬于國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》目錄，且具有醫(yī)療器械注冊證的全部醫(yī)用耗材（不含一類醫(yī)療器械），均掛網(wǎng)采購（提供截圖）；
5.8.2提供產(chǎn)品在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺中的產(chǎn)品ID和醫(yī)保耗材代碼（提供截圖）。
5.9本項目不允許聯(lián)合體參加。
注：1、資格要求中“參加本次采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄”中的重大違法記錄，即因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰，其中較大數(shù)額罰款的具體金額標準是指：若采購項目所屬行業(yè)行政主管部門對較大數(shù)額罰款金額標準有明文規(guī)定的，以所屬行業(yè)行政主管部門規(guī)定的較大數(shù)額罰款金額標準為準；若采購項目所屬行業(yè)行政主管部門對較大數(shù)額罰款金額標準未明文規(guī)定的，以四川省人民政府規(guī)定的行政處罰罰款聽證金額標準為準。
2、供應(yīng)商在參加采購活動前，被納入法院、工商行政管理部門、稅務(wù)部門、銀行認定的失信名單且在有效期內(nèi)，或者在前三年政府采購合同履約過程中及其他經(jīng)營活動履約過程中未依法履約被有關(guān)行政部門處罰（處理）的，本項目不認定其具有良好的商業(yè)信譽。
六、
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來源：中國電力招標采購網(wǎng)
